关于
问题？
2000年左右，我们在制药行业确定了一系列差距;
制药行业包括向药物发现计划，延伸到现有产品线，长期品牌和泛型的产品，以及仅药物的产品。
制药行业的一项重大挑战是新药的长大风险发展过程;这是昂贵的，可以从实验室到临床试验中的十多年。通常，在临床前期评估的5,000种化合物中只有大约五个将达到人类临床试验。在这五个中，只有一个人最终将被监管机构批准。此类过程中的时间和成本投资对药物开发商产生了显着的应变。yabo2021网页登录Woodley Bioreg在临床，非临床，CMC /制造和监管途径中提供早期的战略建议，以确保清晰的路线和风险缓解。
除了监管和技术挑战之外，创始人还具有个人兴趣和认可，虽然毒品开发是一个国际行业，但发展中国家的许多人正在接受质量，功效和安全的药品，而不是发达国家。
这突出了支持国际制药行业制造GMP兼容，受管制的药物的基本需求。
这个过程
自成立以来，Woodley Bioyabo2021网页登录reg始终如一地增长，而现在总部位于约克夏，约克郡，并配备了高素质，经验丰富的行业专业人士，致力于在英国和国际上工作的项目。
WBR在中国设有办事处，波兰，印度和美国，以及意大利和韩国的合作伙伴团体。
解决方案
如今，Wooyabo2021网页登录dley Bioreg的核心服务包括：
•监管事务登记支持
•监管事务资源
•GMP /质量系统开发和支持
•制药项目和计划管理
这为客户提供支持，虽然产品许可，GMP合规性，以维护营销授权和培训的监管策略。
yabo2021网页登录Woodley Bioreg热衷于避免曲线，并继续为广泛的行业挑战提供解决方案。这些包括：
•注册战略开发
•全球许可证提交的ECT发布
•登记漂移的确定和修复
•生命周期管理，许可证维护，
和尽职调查活动。
yabo2021网页登录Woodley Bioreg的创始原则是提供高质量的监管和质量建议，通过声音技术和科学理由。
这种方法是我们的成功基岩，我们的诚实，诚信和对细节的关注已被我们的客户，同行和健康委员会一再认可。
结果
yabo2021网页登录Woodley Bioreg拥有各种各样的客户，从世界上一些最大的制药公司到启动生物技术组织。早期产品从速度增加速度，通过健全的监管咨询和指导，较大的企业客户能够外包项目的储蓄，提供重大成本节约。
每个客户都有一个专门的项目团队，以确保管理和驱动的工作以提前提供，通常低于预算。我们的咨询专业人员与客户公司融合，以确保他们作为团队的一部分提供，为现场和远程提供灵活的支持。
