关于 问题? 2000年左右,我们在制药行业确定了一系列差距; 制药行业包括向药物发现计划,延伸到现有产品线,长期品牌和泛型的产品,以及仅药物的产品。 制药行业的一项重大挑战是新药的长大风险发展过程;这是昂贵的,可以从实验室到临床试验中的十多年。通常,在临床前期评估的5,000种化合物中只有大约五个将达到人类临床试验。在这五个中,只有一个人最终将被监管机构批准。此类过程中的时间和成本投资对药物开发商产生了显着的应变。yabo2021网页登录Woodley Bioreg在临床,非临床,CMC /制造和监管途径中提供早期的战略建议,以确保清晰的路线和风险缓解。 除了监管和技术挑战之外,创始人还具有个人兴趣和认可,虽然毒品开发是一个国际行业,但发展中国家的许多人正在接受质量,功效和安全的药品,而不是发达国家。 这突出了支持国际制药行业制造GMP兼容,受管制的药物的基本需求。 这个过程 自成立以来,Woodley Bioyabo2021网页登录reg始终如一地增长,而现在总部位于约克夏,约克郡,并配备了高素质,经验丰富的行业专业人士,致力于在英国和国际上工作的项目。 WBR在中国设有办事处,波兰,印度和美国,以及意大利和韩国的合作伙伴团体。 解决方案 如今,Wooyabo2021网页登录dley Bioreg的核心服务包括: •监管事务登记支持•监管事务资源•GMP /质量系统开发和支持•制药项目和计划管理 这为客户提供支持,虽然产品许可,GMP合规性,以维护营销授权和培训的监管策略。 yabo2021网页登录Woodley Bioreg热衷于避免曲线,并继续为广泛的行业挑战提供解决方案。这些包括: •注册战略开发•全球许可证提交的ECT发布•登记漂移的确定和修复•生命周期管理,许可证维护,和尽职调查活动。 yabo2021网页登录Woodley Bioreg的创始原则是提供高质量的监管和质量建议,通过声音技术和科学理由。 这种方法是我们的成功基岩,我们的诚实,诚信和对细节的关注已被我们的客户,同行和健康委员会一再认可。 结果 yabo2021网页登录Woodley Bioreg拥有各种各样的客户,从世界上一些最大的制药公司到启动生物技术组织。早期产品从速度增加速度,通过健全的监管咨询和指导,较大的企业客户能够外包项目的储蓄,提供重大成本节约。 每个客户都有一个专门的项目团队,以确保管理和驱动的工作以提前提供,通常低于预算。我们的咨询专业人员与客户公司融合,以确保他们作为团队的一部分提供,为现场和远程提供灵活的支持。 推荐书 卓越的顾问,在监管和QA Arenas的丰富经验:具有高质量标准的务实科学家,他已经解决了很多问题。已经能够非常有效地管理/教练人员。最后,他了解公司的特质和良好的[产品]的复杂性。成功写入模块3用于[产品] ... .were提交和批准,以最少的要求提供更多信息。 热情地接近她的任务,非常努力地将这些提交的提交。通过这一切,她一直勤奋,高度响应,积极主动,交际,作为奖金,非常善良的。 您占据了作业挑战的有效方式,与您清楚地了解我们的业务需求在帮助我们实现目标方面发挥了关键作用。 已经表明了与员工永久成员有时的承诺和奉献,并受到他与之合作的人民的尊重。 虽然公司相对小的公司,但他们为我们的监管和产品一致性项目提供了极好的重点服务和支持。他们的服务竞争力地定价,但质量毫不妥协。 yabo2021最新版网址 保持联系