制定验证总体计划(VMP)

概述

验证总体计划(VMP)是为程序开发和验证所需的文档的组成部分。

验证文档用于系统,准确地记录制造过程的受控操作限制。验证还可以用于支持制造过程的任何后续更改,证明等效性,跟踪过程开发和扩大规模。

制药公司必须完成和维护的验证文档库是广泛的,可以包括:

  • 验证总体规划和个人验证计划(用于方法,过程,设备,设施,公用事业,清洁等)
  • 验证协议,包括DQ,IQ,OQ和PQ
  • 流程开发报告
  • 技术报告

验证总体规划(VMP)记录了制造商的操作方式,对验证活动的各个方面的控制方式以及如何指导诸如生产,质量保证,质量控制和人员管理等关键活动。

VMP提供了执行系统,设备和分析方法的适当验证过程的指导,虽然不是强制性文档,但通常要求(和预期),并在audits和检查期间对其进行了有利的看法。

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Woodyabo2021网页登录ley Bioreg如何帮助验证总体规划(VMP)

yabo2021网页登录伍德利·比里(Woodley Bioreg)与客户合作,制定明确定义的开发和验证计划,以符合企业目标,以实现产品开发进度。yabo2021网页登录伍德利·比里(Woodley Bioreg)还提供合格的“工厂服务中的人”,以确保第三方合同制造商完全遵守客户计划。
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