ECTD出版

所有监管提交均以非电视电子提交（NEE）或电子通用技术文件（ECTD）格式进行。自2010年1月以来，欧盟必须提交ECTD格式。

Nees

非电视电子提交（NEE）代表国家要求，而不是国际接受的标准。

NEE基于颗粒状PDF文件，内容的电子表以及使用书签和超链接的电子导航，这些导航是由国家特定准则定义的。NEE不使用ECTD提交中使用的XML主链。

通常，在欧盟，美国和日本以外的市场要求NEES提交，在这里，国家代理系统可能无法完全设置并接受验证以接受ECTD。

电子通用技术文件（ECTD）是必须向EMA，UK-MHRA和FDA提交的。ECTD的主要优点是：

在ECTD中，XML主链取代了目录（TOC）的CTD表。这允许管理整个提交的元数据或描述性信息，并提供导航援助以访问提交中的所有文档。

ECTD中的选项卡相当于CTD中的文件夹或文件，用于纸档案的细分。ECTD使用超链接而不是交叉引用，以便于文档和提交之间轻松访问。作为电子文件，其大小是主要考虑因素，而不是页数。

ECTD提交的内容使申请人仅提交文件一次。在执照维护期间，只有更改的信息才需要提交，因为评估员能够查看先前提交的所有信息。

ECTD发布是监管文件作为电子提交的最终汇编，通常包括：

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