批准后,MAHS必须确保实施产品许可维护措施,以确保授予制造商或授权持有人的许可;这对于继续销售和分发认可的产品至关重要。
在欧盟/英国,许可证以amarketing授权(MA)的形式,在美国,这是产品许可(PL)。MA和PL都是在整个产品营销寿命中必须维护的法律文件;这是MA或PL持有人的责任。
制造商是继续生产和销售创新产品,将制造外包给其他站点或第三方,提供通用配方,还是营销全面外包产品,MA持有人的责任是确保和维护Profoduct Comproparoduct cromporianceand colformance conceurece an始终的患者安全。
监管机构以审核形式的干预和授予瓦里尼亚式的形式应该是一种形式,而不是挑战,因为MA/PL持有人应该建立强大的系统来自我管理这些活动。