通过回答一些简单的问题,可以轻松诊断注册漂移或产品一致性:
- 您的产品超过15岁吗?
- 您的产品是由第三方制造的吗?
- 您的公司是否参与了合并和收购活动?
- 您的员工流动人数很高,并依靠“自由职业者”和个人承包商来支持您的监管事务部门?
从WBR在全球10,000多个MAS中管理和解决注册漂移方面的丰富经验,已经确定了容易出现注册漂移的M3 CTD档案的特定部分。有24个关键部分被强调为最容易构成差异。
为了解决注册漂移,跨越完整的制造,测试和注册学科的单个一致的控制程序至关重要。
有关特定CTD部分以及评估和补救的更多信息,可以通过接触我们来获得。