大麻的医疗应用

这是我们药用大麻系列中的第三个博客。您可以在此处查看第一篇和第二篇文章获得更深入的背景和对主题的理解。

大麻的医疗用途描述了医疗保健专业人员(例如医生)处方或建议使用大麻在患者护理中治疗医疗状况的情况。这种情况大多可能是当前药物治疗特定症状或疾病的失败的结果,以及对大麻治疗益处的主观观点。

大麻含有100多种大麻素,这些大麻素是大麻植物的天然活性成分,它们与整个人体的受体结合以产生广泛的作用。大麻素动作的作用机理尚未完全了解,并且可能通过“模仿”人体自己的大麻素或内源性大麻素的作用来起作用。

内源性大麻素受体位于大脑以及整个中央和周围神经系统中。他们在人体健康和一些疾病过程中扮演关键角色。近年来,通过调节内源性大麻素系统以及可能的其他系统,人们对大麻和大麻素对治疗人类疾病的治疗产生了很大的兴趣,尽管作用机理尚未完全理解。这项研究的大多数尚未涉及人类受试者的正式临床试验。

大麻植物未被授权为药物,因为尚未进行人类受试者的正式临床试验来确定其可能使用的医疗用途的好处和风险。源自大麻植物或合成大麻素的大麻素被授权为药物,而其他大麻素也受到科学研究,以治疗多种医疗状况。

研究的主要大麻素是四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD),被认为是最重要的大麻素。THC是大麻的主要心理生成成分。大麻产品通常是由THC和CBD的组成或这些组件的比率提到的。

以下含大麻素的药品已被授权进行营销: -

  • 码头和综合征(活性成分 - Dronabinol)(1):口服胶囊或含有合成THC的口服溶液。Dronabinol表示(1)与获得免疫缺陷综合征(AIDS)患者的体重减轻相关的(1)厌食症,以及(2)与癌症化学疗法相关的恶心和呕吐,通常是在先前的治疗失败之后。

  • Cesamet和achemes(活性成分 - nabilone):包含类似THC的合成大麻素的口服胶囊。它们使用的主要指标是与化学疗法相关的恶心和呕吐,通常是在先前的治疗失败之后。

  • sativex(活性成分 - nabiximols):一种来自两个大麻提取物的THC和CBD的药用产物。该产品被喷洒在脸颊或舌头下,已被授权治疗多发性硬化症导致的肌肉痉挛。

  • Epidiolex/Epidyolex(活性成分 - CBD):一种植物来源的CBD口服溶液,用于治疗与Lennox-Gastaut综合征或DRAVET综合征相关的癫痫发作的患者,该患者在两岁或以上的患者中。

大麻的管理途径是口头,舌下或局部的。它可以抽烟,吸入,与食物混合或制成茶。可以以草药形式服用大麻,从植物中自然提取或合成生产。在欧盟中,由于与之相关的风险,禁止吸烟大麻准备医疗用途。

与多发性硬化有关的痉挛

在对照临床试验中已证明了nabiximols的好处和风险,并被授权为患有其他治疗疾病的患者的药物。有效性可能取决于大麻素(THC与CBD)的相对比率。

因此,一种配方功效的证据不能证实其他大麻产品。科学证据和福利大于风险的益处支持大麻在与多发性硬化症相关的痉挛治疗中使用,而其他治疗方法已经失败。

与化学疗法相关的恶心和呕吐

Nabilone被授权作为对未反应其他疗法的化学疗法的患者的恶心和呕吐的辅助治疗方法。科学证据支持大麻在治疗与化学疗法相关的恶心和呕吐方面的有效性,而其他疗法却失败了。

慢性疼痛

慢性疼痛被认为是中枢神经系统的疾病,影响五分之一的人。有许多授权药物可用于治疗不同类型的慢性疼痛,例如癌症疼痛,外科后或创伤后疼痛。在包括神经性疼痛,癌症疼痛和纤维肌痛的各种原因的患者中,已经进行了大麻治疗慢性疼痛的临床试验。

大麻产品试用包括授权药物和烟熏大麻。大多数已进行的临床试验已被证明受到中等偏见的风险(在数据收集中反复出现错误导致估计错误)。

与其他止痛药相比,大麻产品还与严重的副作用有关。医学专业机构在没有公认的风险数据中没有公认的好处,对使用大麻和大麻素在治疗慢性疼痛的治疗中引起了人们的关注。

在慢性疼痛中使用大麻需要对照临床试验来调查用授权药物的基于大麻的药物的有效性。

严重,难治性(耐药)癫痫

具有抗惊厥特性的主要大麻素是CBD。Epidiolex是一种植物来源的CBD口服溶液,已在美国授权治疗与Lennox-Gastaut综合征或DRAVET综合征相关的癫痫发作,该溶液在2岁以上的患者中。

这是第一个经FDA批准的药物,其中含有大麻衍生的纯化药物。它也是FDA的第一次批准用于治疗Dravet综合征患者的药物。对照临床试验支持该药物的功效。

在7月25日,Epidyiolex在欧盟收到了人类使用委员会的积极意见(CHMP),建议授予营销授权。遵循CHMP意见,欧盟委员会的决定是具有法律约束力的授权,通常是在67天后发出的。

其他医疗状况/医疗指示

有关其他医学疾病的功效的数据,例如帕金森氏病,类风湿关节炎,克罗恩病焦虑,与痴呆症相关的抑郁症和躁动不足,质量不足。

医学专业机构强调了使用已经在化学,化学,药理和毒理学上进行良好表征的产品的重要性,以证明大麻治疗是有效的。这些数据构成了监管机构授予的药物授权的基础。

要销售药物,需要向监管机构申请营销授权。该应用必须包括证明药物有效性,安全性和质量的数据。一项医学的开发计划将包括对医学质量的透彻表征,非临床(动物)研究以表征毒理学作用以及数百或数千名患者的临床试验,以确定其有效性和安全性。

该开发计划可能需要多年,该公司可能会从监管机构那里获得科学建议,以指导医学的开发。如果监管机构认为药物的利益风险平衡被认为是阳性的,则该药物将获得营销授权。

这是有关药用大麻的一系列博客中的第三个,在这里阅读其他。

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